01
Topljivost
Preliminarno istraživanje i razvoj sustava
- Analiza aktivne farmaceutske tvari (API) i pogodnog otapala za provedbu kristalizacije
- Određivanje krivulje topljivosti i širine metastabilne zone za različite brzine hlađenja
Aktivnosti
02
Kemometrija
Razvoj kemometrijskih (kalibracijskih) modela korištenjem PAT alata
- Prikupljanje podataka s procesnih spektrometara u različitim uvjetima koncentracije i temperature za razvoj kalibracijskih modela
- Izrada modela koji iz spektralnih podataka i temperature kontinuirano procjenjuje koncentraciju otopljene tvari u suspenziji
03
Kinetika
Istraživanje kristalizacijskih procesa
- Prikupljanje podataka potrebnih za razvoj kinetičkog modela kristalizacije
- Određivanje načina vođenja procesa i parametara kvalitete konačnog proizvoda (kristala)
- Provedba eksperimenata za validaciju modela
04
Vođenje
Modeliranje i vođenje procesa kristalizacije
- Određivanje optimalnog temperaturnog profila kristalizacije s ciljem postizanja željene raspodjele veličina čestica
- Određivanje modela izvršnog sustava hlađenja termostatom i optimiranje parametara regulatora
05
Integracija
Integracija sustava - razvoj softvera i prilagodba instrumenta/hardvera
- Izrada upravljačkih programa za spektrometre i termostate
- Konfiguracija centralnog servera za pristup uređajima i akviziciju podataka
- Razvoj programa za vođenje procesa kristalizacije i integracija s GMP standardima PAT-a u industriji
06
Dijagnostika
Dijagnostika rada spektrometara i sustava vođenja
- Odabir varijabli vezanih uz procesnu opremu koji značajno utječu na kvalitetu prikupljenih podataka
- Prikupljanje podataka za razvoj modela
- Izrada empirijskih modela za prediktivnu dijagnostiku i alarmiranje u slučaju nepravilnosti